- Data Management Report
- Отчёт о менеджменте данныхОтчет, который пишется в конце процесса обработки данных. Он должен содержать следующую информацию о данных проведенного исследования:● местонахождение данных;● структура данных;● нарушения протокола исследования;● специфические и общие комментарии к исследованию или ИРК;● все справочные значения, которые использовались в связи с данными;● описания любых проверок достоверности, предпринятых с целью проверки данных;● программы, которые были использованы для анализа данных, вместе с информацией, касающейся использовавшихся путей обработки данных;● информацию об использованных кодирующих словарях (названия и местоположение);● резюме отчёта отдела по контролю за качеством;● перечень всех сомнительных данных, выявленных при проверке.
English-Russian dictionary of terms used in the conduct of clinical trials on medicinal products. 2013.